过量服用Ozempic副本如此普遍,FDA不得不发出警告

在美国,这种减肥药的“副本”意外过量,在商业上以Ozempic和Wegovy的名义出售,正在急剧上升。如此之多,美国食品和药物管理局 (FDA) 不得不发布一份警告面向患者、医疗服务提供者和复合药房。

根据一项新的公共警报,政府卫生官员收到了与注射用索马鲁肽有关的令人担忧的给药错误,索马鲁肽是Ozempic和Wegovy中的活性成分。

症状可能包括恶心、呕吐、昏厥、偏头痛、脱水、胰腺炎和胆结石。有时,用药过量会导致住院治疗。

去年年底,美国的毒药中心表示,他们收到与索马鲁肽相关的电话是 2019 年的 15 倍。

美国食品和药物管理局的官员表示,复合药物使患者面临更高的过量服用风险。

司美格鲁肽注射液最初被FDA批准用于治疗糖尿病,但近年来,他们已经使用中爆炸由于他们的快速减肥效果.2019年至2023年底,司美格鲁肽药物处方增长了 932%.

人气的激增导致了FDA批准的注射剂,让市场开放未经同意的该产品的“副本”,称为复合药物。

当获得 FDA 批准时,索马鲁肽注射液仅在预填充笔中提供。但是,复方索马鲁肽是由有执照的药剂师或在制药机构混合的,每瓶的浓度各不相同。

一些化合物制造商指导患者以“单位”给药索马鲁肽,而另一些化合物则以毫克或毫升为单位指示剂量。许多提供大注射器,这些注射器不打算用于小剂量的索马鲁肽。

“大多数报告都描述了患者在自我给药过程中错误地从多剂量小瓶中吸取超过规定剂量的剂量,”FDA的官员解释.

“在这些情况下,患者的给药量是索马鲁肽预期剂量的5到20倍。大多数报告表明,患者不熟悉如何使用注射器测量预期剂量。

在向 FDA 报告的一个案例中,提供者打算给患者服用 0.25 毫克的索马鲁肽,但结果却给了他们的病人 25 个单位——正确量的五倍。这导致患者出现严重呕吐。

在另一个案例中,提供者开出了 20 个单位而不是 2 个单位。他们的三名患者因此感到恶心和呕吐。

当一些患者被指示从 100 个单位的注射器中仅给予 5 个单位的索马鲁肽时,他们不小心给自己注射了 50 个单位——原定的十倍.

索马鲁肽给药误差显示预期剂量与错误剂量。(美国食品药品监督管理局(FDA)

为了避免这些错误,美国食品和药物管理局建议医疗保健提供者和化合物制造商为患者提供适当尺寸的注射器,这些注射器的填充量不能远远超过预期剂量。

还应仔细指导患者如何使用注射器测量预期剂量,医务人员在开具复方药物处方时应警惕剂量转换。

如果怀疑索马鲁肽过量,官员们表示应立即就医。

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