男性和女性对最新的阿尔茨海默病药物的反应可能不同

最新药物阿尔茨海默病疾病可能增加独立岁月对患者的生命，但可能只对某些人。一项新的临床数据分析表明，女性大脑可能对其中一些新型药物的反应不如男性大脑。

在为期 18 个月的第 3 阶段临床试验、 静脉注射药物仑卡奈单抗减缓认知能力下降高达 27%与安慰剂.

这些发现足够有希望，以至于 FDA已获批的药物作为 2023 年的阿尔茨海默病治疗方法。但两性之间的药物效果差异不小于 31%。

该试验的样本量不足以直接比较男性和女性亚组，但初步结果中的巨大差距对一些科学家来说是一个危险信号。

为了了解更多信息，加拿大和意大利的研究人员根据名为 CLARITY AD 的 3 期临床试验的数据进行了 10,000 次模拟试验。

结果显示，性别差异仅在 10,000 次模拟中的 12 次随机发生。更重要的是，男性和女性之间大脑衰老的已知差异只能解释观察到的 31% 药物作用差距的一小部分。

该研究的作者由加拿大麦吉尔大学的神经科学家丹尼尔·安德鲁斯 （Daniel Andrews） 领导，他们不能得出 lecanemab 对女性临床无效的结论，但他们的结果建议这种药物“对女性要么没有效果，要么效果有限”。

需要进一步的研究来证实是否真的是这种情况，但鉴于三分之二的阿尔茨海默病患者是女性，这些结果在一定程度上缓和了近期的热情Lecanemab 周围。

CLARITY AD 试验在A 森林地块，这只是一个可视化表示形式。

在该图中，服用 lecanemab 的男性认知能力下降平均减慢了 43%，即具有统计学意义.与此同时，女性对药物的放慢速度有 12% 的平均值，并不显著。

该结果引起了一些神经科学家的批评，因为这些亚组无法直接与任何统计强度进行比较。

“直到最近，招聘临床试验没有适当考虑性对结果的可能影响，报告通常没有按性别对结果进行分层。解释爱尔兰三一学院的神经科学家玛丽娜·林奇 （Marina Lynch） 在 2024 年阿尔茨海默病药物综述中。

“目前的知识强烈支持这样的观点，即试验应该将评估与性别相关的反应差异作为优先事项......"

安德鲁斯和他的同事们对此表示赞同。他们认为未来的工作应该“检查药物的作用机制与淀粉样蛋白清除和临床疗效的性别差异之间的可能联系”。

Lecanemab 靶向大脑中与阿尔茨海默病相关的淀粉样蛋白斑块。但科学家们是仍在试图弄清楚这种药物究竟是如何减缓认知能力下降的。

三十多年来，淀粉样蛋白斑块一直是导致痴呆的主要原因，然而最近的研究提示这些标志物可能并不总是早期触发的疾病。甚至当斑块被去除时，则仍可能存在认知能力下降。

也许这就是为什么针对这些斑块的药物治疗具有大多数被证明是不成功的在人类患者中。

Lecanemab 是少数几种真正有效的药物之一。但也许这取决于患者和他们的亚之阿尔茨海默病.

最近证据例如，研究表明，在临床诊断为阿尔茨海默病的患者中，多达三分之一的患者在死后活检中大脑中没有淀粉样蛋白斑块。

为了增加问题的复杂性，有可能性激素和性染色体也可能在这些淀粉样蛋白斑块的形成和从大脑中清除方面起关键作用。

这意味着“某些类型的淀粉样蛋白靶向药物在女性和男性中的作用可能不同。解释最近综述的作者。“药物开发商分享最近的 AD 试验数据可以加速对可能机制的研究。”

风险阿尔茨海默病疾病和其他认知疾病在两性之间差异很大，但在 2019 年，只有 5%已发表的神经科学或精神病学研究考察了性的影响。

最近，一个由精神病学家、心理学家和神经科学家组成的国际团队警告大脑衰老研究中极端的男性偏见对健康造成了“严重后果”，并给女性健康带来了“不成比例的负担”。

我们忽视这些潜在性别差异的时间越长，我们就越能理解为什么女性大脑的衰老方式不同以及我们可以做些什么。

该研究发表在阿尔茨海默氏症和痴呆症.

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