治疗突破：FDA批准首款冻伤药物

冻伤可能发生在略低于冰点的温度下（-0.55°摄氏度或 31.01°F），尽管在这样的温度下冻伤是通常轻微且不会造成永久性损伤.

但是，如果你在天气变冷的地方生活和工作，会发生什么？

作为一个加拿大人，我习惯于在寒流期间看到新闻报道，警告人们避免外出，因为可能会冻伤“不到一分钟”.

到目前为止，还没有批准的严重冻伤疗法。但在 2024 年 2 月 14 日，美国食品和药物管理局 （FDA） 宣布已批准第一种药物治疗冻伤.

冻伤是进化对长时间或极度寒冷的反应，导致血管收缩和四肢血流减慢。这样可以使血液在重要器官温暖，增加在极度寒冷中生存的机会。

不利的一面是，这可能会导致手指、脚趾和面部部分的永久性损伤，有时需要截肢受影响的身体部位。（冻伤导致了一些奇怪的传统，例如道森市的 Sourtoe 鸡尾酒顾客喝含有截肢冻伤脚趾的鸡尾酒。

重新利用的药物

这种名为伊洛前列素（商品名Aurlumyn）的新药被重新利用。这意味着它最初不是为了治疗冻伤而开发的。在这种情况下，它用于治疗肺内高血压.

重新利用的药物已经通过了重要（且昂贵）的人体安全性测试，因此很多便宜（约4000万至8000万美元或3200万至6400万英镑）用于开发其他医疗问题，而不是创造一种新药（约10亿至20亿美元），使药物再利用成为寻找新疗法的有吸引力的方式。

许多药物已被尝试作为严重冻伤的潜在治疗方法。然而，伊洛前列素是第一个通过临床试验严重冻伤患者被随机分配接受或不接受伊洛前列素。

研究发现，60%的患者未接受伊洛前列素治疗的患者的损伤严重到需要截肢，而接受伊洛前列素治疗的患者为0%。

虽然在这项研究中测试的患者总数很小，只有 47 人，但综合事实表明没有其他批准的冻伤药物治疗方法，以及在这项随机人体试验中发现的令人印象深刻的数字节省结果足以说服 FDA 批准这种重新利用的疗法用于严重冻伤.

运作方式

伊洛前列素工程通过扩张患者的血管（称为血管扩张剂）并阻止血栓形成。由于冻伤会导致血管收缩，这表明伊洛前列素帮助治愈冻伤组织的一种机制是逆转这种收缩。

然而，每当血液流动重新引入这些组织时，它就会自相矛盾地加重损伤并造成更大的损害。这被称为“再灌注损伤”，主要是由氧气突然涌入引起氧化应激.

有趣的是，伊洛前列素不仅是一种血管扩张剂，而且减少氧化应激，这表明这种双重作用机制可能有助于解释其作为冻伤治疗.

冻伤是世界较冷地区的常见病症，其中一种芬兰留学研究发现，每年有1.1%的芬兰人遭受严重冻伤，12.9%的人患有轻度冻伤。由于冻伤造成的伤害可能很严重，因此批准一种药物可以显着降低患者手指、脚趾和鼻子截肢改变生活的风险，这对许多人来说无疑是一个好消息。

然而，一个意想不到的后果可能是Sourtoe 鸡尾酒俱乐部在未来几年里，很难找到新的冻伤脚趾来添加到其收藏中。

史蒂文·霍尔，药理学讲师，兰开斯特大学

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