Imitation Ozempic 充斥市场：这是您需要了解的

在短短几年内，Ozempic、Wegovy、Mounjaro 和 Zepbound 等品牌注射药物已一举成名，成为十亿美元的年度卖家用于减肥以及控制血糖水平和降低患心脏病的风险。

但这些注射剂的价格很高：它们的成本每月约 800 至 1,000 美元，如果单独用于减肥，则不是大多数保单都涵盖.

这两种药物都模仿天然存在的激素 GLP-1，以帮助调节血糖和减少渴望。它们只能凭处方服用。

美国食品和药物管理局宣布这些药物中的活性成分在 2022 年正式短缺，但在 2024 年 10 月 2 日，该机构宣布药物 tirzepatide 的短缺问题已得到解决，Mounjaro 和 Zepbound 中的活性成分。

尽管这些药物的需求飙升而供应有限，但没有可用的仿制药。这是因为 semaglutide 的专利——Ozempic 和 Wegovy 中的活性成分，仍然短缺——和 tirzepatide直到 2033 年才会过期和 2036分别。

因此，非品牌替代品无论有没有处方都可以购买，正在充斥市场。然而，这些产品会给消费者带来真正的风险。

我是一名药剂师世卫组织研究联邦监督的弱点prescription 和非处方药和膳食补充剂在美国我的研究小组最近调查了漏洞允许替代减肥产品进入市场。

高需求推动 GLP-1 的追随者

膳食补充剂市场试图通过药丸、茶、提取物和各种其他产品来从 GLP-1 需求中获利，这些产品声称产生类似效果作为品牌名称，价格要低得多。

商品包含The Herb 小檗碱仅提供体重减轻几磅，而许多膳食补充剂减肥产品含有兴奋剂（如西布曲明）和泻药（如酚酞），这会增加心脏病发作、中风和癌症.

复方药房的作用

与伪装成 GLP-1 减肥产品的膳食补充剂不同，复合药房可以为由于某种原因无法使用品牌或仿制药的患者创建包含与真实产品相同的活性成分的定制产品版本。

这些药房当官方药品短缺时，也可以生产品牌药的替代版本。

由于对 GLP-1 药物的需求远远超过供应，因此复方药房正在合法生产各种不同的 semaglutide 和 tirzepatide 产品.

这些产品的版本可能与品牌公司不同，例如必须溶解在液体中的小瓶粉末，或者片剂或鼻喷雾剂。

就像品牌药一样，您必须持有有效处方才能获得它们。价格每月 250 美元至 400 美元不等– 对于许多消费者来说，仍然是一个高昂的价格。

复方药房必须遵守FDA 的无菌和质量生产方法，但这些规则对于复方药房来说不如对仿制药商业制造商的规则严格。

此外，复合药房创造的产品无需在人体中进行测试像品牌产品一样确保安全性或有效性。

对于药物的复合形式，适当的剂量也可能具有挑战性。

使用该系统的公司

对于买不起复合药房产品或无法获得 semaglutide 或 tirzepatide 有效处方的人，机会主义公司正在介入以填补空白。这些公司包括“肽公司”，即生产未经 FDA 批准的药物仿冒版本的制造商。

从 2023 年 11 月到 2024 年 3 月，我的团队进行了一项研究，以评估这些肽公司中的哪些公司正在销售 semaglutide 或 tirzepatide 产品。我们在互联网上搜索这些多肽公司，并收集有关他们销售的产品和销售行为的信息。

我们发现 Peptide 卖家使用销售这些药物的漏洞.在他们的网站上，这些公司声称他们的药物“仅用于研究目的”或“不供人类食用”，但他们没有采取任何措施来验证买家是研究人员或产品是否要进入研究机构。

通过阅读公司网站的评论部分和社交媒体上的定向广告，很明显买家和卖家都明白这种骗局。

与复合药房不同，这些多肽卖家不提供溶解和注射药物所需的用品，不提供任何说明，通常也不会回答问题。

肽销售商，由于据称不向消费者销售，因此不需要有效的处方，并且会向消费者出售他们想购买的任何数量的药物。

即使一个人患有饮食失调症，例如神经性厌食，这些公司很乐意向他们出售无需处方的 semaglutide 或 tirzepatide 产品。这些肽产品的平均价格从每月 181 美元到 203 美元不等。

踢脚线规定

多肽销售商不必遵守药品制造商或复合药房遵守的规则或法规。许多公司表示他们的产品纯度为 99%，但对三家公司的独立调查2023 年 8 月至 2024 年 3 月的产品发现，产品的纯度远低于承诺。

一个产品含内毒素– 一种由细菌产生的有毒物质 – 表明它被微生物污染了。此外，产品承诺的剂量下降了 29% 至 39%。纯度差会导致患者体验发热、发冷、恶心、皮肤刺激、感染和低血压。

在这项研究中，一些公司甚至从未运送过药物，告诉买家他们需要支付额外费用才能让产品清关。

如果使用者是受到劣质商品的伤害，则很难起诉卖家，因为这些产品明确表示它们“不供人类食用”。

最终，消费者被引导将钱花在可能永远不会到货、可能导致感染、可能没有正确剂量的产品上，并且不包含有关如何安全使用或储存产品的说明。

名牌产品的价格会下降吗？

为了打击这些替代卖家，制药公司 Eli Lilly 开始提供其品牌名称 Zepbound 的替代版本2024 年 9 月的减肥产品。

传统的注射笔产品每月的供应成本超过 1,000 美元，而这种产品采用小瓶形式，患者可以自己抽取和注射。

对于每周服用 5 毫克 Zepbound 的患者，如果患者通过该公司的在线药房购买，并且能够证明他们没有该药物的保险，那么这些小瓶产品每月将花费 549 美元。

在在国会山烧烤2024 年 9 月，制药公司诺和诺德 （Novo Nordisk） 面临巨大压力，要求为其品牌 Wegovy 提供价格较低的产品。

在未来几年内，其他品牌 GLP-1 激动剂药物可能会进入市场。截至 2024 年 10 月，这些产品中，有少数正处于后期临床试验阶段，含有活性成分，例如白痴,苏沃杜泰德和依考鲁肽，超过 18 种其他候选药物处于早期开发阶段。

当新的制药公司进入这个市场时，他们将不得不为患者提供比礼来和诺和诺德更低的价格，以获得市场份额。这是降低 GLP-1 药物成本并消除市场药物短缺的最可能的中期解决方案。

C. 迈克尔·怀特，药学实践特聘教授，康涅狄格大学

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