FDA 在行业率先批准 Apple AirPods Pro 作为助听器
周四,苹果公司获得了美国监管机构的批准,增加了一项功能,让即将推出的 AirPods Pro 耳机可以用作听力艾滋病,可能会扰乱该市场。
本周早些时候,该公司更新了 AirPods Pro 2,吹捧一项即将进行的软件升级,该升级将让人们测试他们的听力,然后在日常生活中获得辅助听力以及在线流媒体。
美国食品药品监督管理局 (FDA) 周四授权这些设备的助听器功能,指出一项研究表明,用户发现它们与专业安装的设备一样有益。
“听力损失是一个影响数百万美国人的重大公共卫生问题,”FDA 代理主任 Michelle Tarver 说。
Tarver 补充说,Apple 的软件“提高了患有轻度至中度听力损失的成年人听力支持的可用性、可访问性和可接受性”。
AirPods Pro 2 的售价为 249 美元,远低于临床级助听器的平均价格,但有兴趣的人需要采用 Apple 的设备。
除了新功能外,与 iPhone 或 iPad 一起使用的 AirPods Pro 2 将能够测试听力并创建私下存储在 Apple Health 应用程序中的用户听力配置文件。
测试大约需要 5 分钟,当用户听到不同音量和频率的铃声时,他们会轻点 iPhone 或 iPad 屏幕。
然后,结果用于校准助听器。
Apple 表示,该配置文件还“自动应用于他们设备上的音乐、电影、游戏和电话,而无需调整任何设置”。
典型的助听器并不专门适应流媒体内容或电话。
“听力健康是我们整体健康的重要组成部分,但它经常被忽视,”Apple 副总裁健康医生 Sumbul Desai在一份新闻稿中说.
苹果表示,研究表明,全球有超过 10 亿人患有轻度至中度听力损失。
“我们对 Apple 的新公告感到非常兴奋,”美国听力损失协会执行董事芭芭拉·凯利 (Barbara Kelley) 告诉法新社。
“事实上,数百万人已经拥有的产品将提供听力帮助和保护,这是向前迈出的一大步。”
这家 iPhone 制造商计划在未来几个月内在 100 多个国家/地区提供这些功能,等待相关卫生当局的授权。
人心
Apple 一直在稳步将健康和健身功能集成到其产品中。
Apple Watch 可以提醒人们何时服药;警告有害的噪音水平,或检测到应检查的心律不齐。
它还可以让女性知道她们何时可能排卵。
本周宣布的新版本 Apple Watch 增加了检测睡眠呼吸暂停的能力,睡眠呼吸暂停是一种危险的情况,即睡眠时呼吸间歇性停止。
Apple Health App 收集数据,然后使用机器学习根据技术人员的说法,挖掘它以获得洞察力,将信息保存在设备上巨人.
Apple 提供的健康指标包括心率和呼吸频率;血糖,以及一个人的睡眠质量。
©法新社