无激素男性避孕药首次进入临床试验

一种不含激素的男性避孕药有史以来第一次进行临床试验。

这种名为 YCT-529 的药物在限制小鼠和非人类灵长类动物产生精子方面表现得非常出色，同时产生的副作用非常小。

在雄性小鼠中，这种独特的避孕药具在使用后一个月内起效，将女性配偶的怀孕率降低近 100%。

雄性猕猴需要更高剂量的 YCT-529，但它也会导致精子数量迅速下降，而不会产生严重的副作用。

重要的是，当药物停止时，动物很快就会恢复生育能力。该药物也不会引起对精子产生很重要的三种激素的显着变化：睾酮、FSH 或抑制素 B。

与女性荷尔蒙避孕类似，影响性激素的男性避孕会产生不需要的副作用，例如体重增加，抑郁症，或“坏”胆固醇水平升高。在过去，这些不可预见的后果停止了一些有效的形式继续进行人体试验。

这促使科学家们尝试非激素方法相反，到目前为止，他们正在证明希望.

A 阶段 1临床试验对于 YCT-529 是已经结束并完成了，虽然我们还不知道结果，但他们已经足够成功，以至于该药物现在进入了评估安全性和有效性的 2 期。试验于新西兰2024 年 9 月。

“安全有效的男性避孕药将为夫妻提供更多的节育选择，”说来自明尼苏达大学的药物化学家 Gunda Georg。“它将允许更公平地分担计划生育的责任，并为男性提供生育自主权。”

Georg 的实验室开始调查YCT-529 年前，因为它对一种叫做视黄酸受体 （RAR） α 的蛋白质有影响。该受体与视黄酸相互作用 – 视黄酸是维生素A – 影响细胞生长、精子形成和胚胎发育。

YCT-529 阻断 RAR-α，并且因为它只针对这一种类型的受体，所以它限制了可能的副作用。

此后，正在进行的研究获得了美国国立卫生研究院的资助，并汇集了来自哥伦比亚大学、明尼苏达大学和制药公司 YourChoice Therapeutics 的科学家。

几年前，乔治和她的同事们说，他们会临床试验到 2022 年运行。这项研究的进展比预期的要慢，但它仍然朝着积极的方向发展。

YourChoice Therapeutics 首席科学官兼创始人 Nadja Mannowetz，说他们的动物研究“为人类奠定了基础临床试验YCT-529 的 YCT-529 正在高效进行。

“美国和全球的意外怀孕率接近 50%，我们需要更多的避孕选择，尤其是对于男性，”她增加.

YCT-529 并不是唯一正在探索的非激素男性避孕药。A 2024 年研究由贝勒医学院的科学家领导，测试了另一种名为 CDD-2807 的化合物，这种化合物可以在注射时阻止雄性小鼠生下幼崽。它尚未进行临床试验。

上次男性避孕药具被批准销售是在 1980 年代，当时科学家们弄清楚了如何进行微创输精管结扎术。

2023 年的一项研究对 2,000 多名男性受访者进行调查发现，超过四分之三的人愿意使用新的避孕药具。

“女性承担避孕的重担太久了，”曼诺维茨说在最近的新闻稿中。

“数据继续显示，男性愿意提供帮助，他们愿意尝试新的避孕选择。数据还显示，女性信任他们这样做。在男性节育方面近两个世纪没有创新之后，现在是改变的时候了，我们很高兴成为其中的一部分。

该研究发表在自然通讯.

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