研究发现,减肥药对 6 岁的儿童安全有效
一种用于治疗 2 型糖尿病的常用处方药糖尿病或者根据新的结果,控制成人的体重似乎对儿童减肥既安全又有效——至少在短期内是这样。
利拉鲁肽(商品名 Victoza 或 Saxenda)与 semaglutide 属于同一类药物,semaglutide 是 Ozempic 和 Wegovy 背后的药物。
首先进行皮下注射批准2010 年在美国作为 2 型糖尿病的辅助治疗。四年后,它批准用于被认为超重或肥胖的成年人的体重管理。
尽管利拉鲁肽和类似药物的广泛普及仍在研究中,即使在成人中也是如此。它们在儿童中的使用仍然存在争议。
虽然一些科学家已经警告从长远来看,利拉鲁肽可能对孩子造成危险或产生意想不到的后果,2019 年,美国食品和药物管理局批准利拉鲁肽用于 10 岁或以上的 2 型糖尿病患者。
迄今为止,目前还没有药物被批准用于治疗 12 岁以下儿童的肥胖症。
A 阶段 3临床试验在 82 名参与者中,现已提供初步结果,利拉鲁肽与其他生活方式干预措施相结合,作为一种减肥药物对年仅 6 岁的儿童既安全又有效。
这项由利拉鲁肽制造商诺和诺德资助的试验开始大约一年后,接受利拉鲁肽治疗的 6 至 12 岁参与者的体重指数降低了 5.8%。那些被授予安慰剂同期显示 BMI 增加了约 1.6%。
这个年龄段的儿童仍在成长,因此预计在一年内如果不进行药物治疗,体重会有所增加。
所有参与的儿童都接受了合格的医疗保健专业人员的咨询,并鼓励他们健康饮食和每天锻炼一个小时左右。
“在我们的研究中,舒张压和......接受利拉鲁肽的儿童的血糖控制指标比接受安慰剂的儿童改善得更多,”解释来自明尼苏达大学双城分校的首席研究员兼儿科医生 Claudia Fox。福克斯已收到授权并联系支持人员来自诺和诺德和另一家制药公司礼来。
两组负面副作用的发生率大致相同,尽管短暂的胃肠道问题,如恶心和呕吐,在利拉鲁肽组中的发生率高出近 30%。
“迄今为止,儿童几乎没有治疗肥胖症的选择,”认为狐狸。
“他们被告知要'更加努力'地进行饮食和锻炼。现在有可能找到一种解决肥胖潜在生理学的药物,肥胖儿童有望过上更健康、更有成效的生活。
在随附的社论儿科医生 Julian Hamilton-Shield 和 Timothy Barrett 认为,Fox 和她的同事为利拉鲁肽对肥胖幼儿的影响提供了“急需的证据”。
但他们指出,试验中没有测量身体成分,BMI 是脂肪量的不良替代品。
停止治疗后,试验中利拉鲁肽组的儿童显示 BMI 评分增加,“这令人担忧,因为这意味着持续需要药物治疗来防止 BMI 反弹,”解释汉密尔顿-希尔德和巴雷特。
同样的担忧也适用给服用这些药物的成年人。研究发现,一旦停止注射,普通患者通常会在一年内恢复约三分之二的减肥。
儿童时期体重的显着波动可能是持续发育的严重风险。
在去年发表的一篇评论中,一些科学家(无需声明利益冲突)警告“很少有人关注这些药物对处于生长发育关键时期的儿童和青少年可能产生的意外后果或不利影响。
鉴于长期的副作用的肠促胰岛素模拟物仍在成人中实现,完全有理由谨慎行事。
该研究发表在新英格兰医学杂志.