具有里程碑意义的黑色素瘤疫苗可能在短短 2 年内上市

Moderna首席执行官斯蒂芬·班塞尔（Stephane Bancel）告诉法新社，他的公司针对黑色素瘤的实验性疫苗可以在短短两年内上市，这将是针对最严重皮肤形式的里程碑式的一步癌症.

2020 年，全球估计有 325,000 例新的黑色素瘤病例和 57,000 例死于该疾病。

“我们认为，在一些国家，该产品可能会在2025年之前加速批准，”他在接受采访时说。

与传统疫苗不同，所谓的治疗性疫苗是治疗而不是预防疾病。但它们也通过训练人体自身的免疫系统来对抗入侵者。

Bancel表示，今天的治疗性疫苗代表了肿瘤学的真正希望，即“免疫疗法2.0”。

Moderna的愿望在周四得到了最新的推动临床试验结果显示改善随着时间的流逝，由于疫苗的生存机会，该疫苗使用相同的信使RNA技术，该技术被证明对严重形式的疫苗非常有效Covid-19 （英语）.

在一项涉及 157 名晚期黑色素瘤患者的研究中，与单独使用 Keytruda 相比，Moderna 疫苗与默克公司的免疫治疗药物 Keytruda 联合使用，在三年内将复发或死亡风险降低了 49%。

Moderna去年已经公布了为期两年的监测结果，结果显示风险降低了44%。

“生存的差异正在扩大。时间越长，你就越能看到这种优势，“Bancel说，并指出副作用的发生率并没有增加。

“与市场上最好的产品相比，我们有二分之一的人幸存下来，”他说，“这在肿瘤学中是巨大的。

寻求早期批准

因此，现有的临床证据可以构成有条件批准疫苗的基础，现在称为mRNA-4157，Bancel说。

在这种情况下，Moderna 将在 2024 年进行一项涉及 1000 人的更大规模的“第三阶段”研究可以证实早期的有条件授权。

美国食品和药物管理局（FDA）和欧洲药品管理局（European Medicines Agency）都已将该疗法置于快速审查途径中。

疫苗的开发始于对每个患者肿瘤的基因组进行测序，并确定要编码的特定突变。因此，这是“只为你”量身定制的“个性化”药物的一个例子，Bancel说。

为了准备上市，Moderna正在马萨诸塞州建造一家新工厂，以便供应充足，这是FDA的要求。

该公司周一还宣布，它正在启动针对肺癌的mRNA疫苗的3期试验。其他类型的肿瘤也在研究中。

Bancel的希望是最终将这些癌症疫苗与“液体活检”配对 - 通过血液测试更早地发现肿瘤迹象的突破性测试，并开始在美国上市。

Bancel认为，你发现癌症的速度越快，Moderna的新药就越有效。

其他公司，如BioNTech，也在研究个体化治疗性癌症疫苗。

​©法新社

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